中证智能财讯科兴制药（688136）2月5日晚间公告，近日，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，深圳科兴自主研发的人干扰素α1b吸入溶液药品临床试验申请已获得FDA批准，可在美国开展临床试验，适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛细支气管炎）。

　　据公告，干扰素是一类具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用的蛋白质，是机体天然免疫的关键组成部分。人干扰素α1b吸入溶液是公司在抗病毒领域的又一大突破，该药品属儿童专用药，通过雾化给药，有效成分可以直达病灶，起效更快，相比注射剂，儿童患者无需承受注射的疼痛，接受度和安全性更高。

　　上述产品适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛细支气管炎）。呼吸道合胞病毒（RSV）是引起婴幼儿急性呼吸道感染最常见的病毒病原，5岁以下儿童为易感人群，特别是婴幼儿或有基础疾病的患儿，感染后容易发展为重症肺炎，WHO关于儿童急性呼吸道感染的病因学研究表明，RSV感染占儿童呼吸道疾病的60%以上。截至目前，该产品国内III期临床顺利推进，受试者陆续入组中。

　　公告称，本次人干扰素α1b吸入溶液美国临床试验获批，是该款产品研发进程中的又一重要进展，将有助于进一步提升公司在抗病毒治疗领域的核心竞争力。

　　核校：沈楠股票百倍杠杆交易平台

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